Caso de estudio · Salud

Cada dispositivo implantado trazable a un certificado válido

Una función de compras y conformidad hospitalaria obligada a probar, dispositivo por dispositivo, que la documentación estaba completa y vigente en el momento del uso.

El cliente

Quién es.

Una función de compras y conformidad hospitalaria responsable de dispositivos implantables. Debe poder mostrar, dispositivo por dispositivo, que la documentación estaba completa y vigente en el momento del uso.

Anonimizado a petición del cliente. Los nombres de los clientes nunca se divulgan sin autorización escrita.

22 kexpedientes de dispositivo
5documentos por dispositivo
100 %trazables al certificado
El encargo

Qué había que resolver.

La documentación vivía en tres sitios — el proveedor, la planta y la farmacia. Probar la conformidad de un solo implante implicaba juntar tres registros, y una declaración de conformidad caducada era invisible hasta que una inspección la encontraba.

El objetivo

Cómo se veía el éxito.

  • Mantener un conjunto documental completo por dispositivo, comprobado al recibirse
  • Verificar la vigencia del certificado contra la fecha de uso
  • Producir evidencia de conformidad por dispositivo, a petición
La solución

Qué hace Ceertia aquí.

Un caso de uso para expedientes de dispositivo que comprueba la presencia de cada documento exigido y la vigencia de la declaración de conformidad contra la fecha de utilización. Un documento que falta o está caducado se señala antes de que el dispositivo salga del almacén.

Una regla real Una regla, tal como se ejecuta.

Cada expediente de dispositivo debe contener una declaración de conformidad válida en la fecha de utilización.

El procedimiento

Cómo se ejecuta, paso a paso.

1
Recepción

El expediente llega con sus documentos, en cualquier formato, de quien sea.

Certificados de dispositivoDeclaraciones de conformidadRegistros de esterilizaciónDocumentación del proveedorRegistros de loteEntradas en el registro de implantes
2
Reconocimiento y clasificación

Cada página se identifica y se contrasta con la lista de documentos esperados. Documentos faltantes, duplicados y páginas fuera de alcance se señalan al recibirse.

3
Verificación

Cada regla hace una pregunta al expediente y la responde directamente sobre los documentos, con página, zona y texto fuente adjuntos al veredicto.

4
Arbitraje

El equipo aprueba, pide una corrección o rechaza. Ningún expediente se aprueba ni se rechaza automáticamente.

El resultado

Qué cambió.

La evidencia de conformidad se guarda ahora por dispositivo y es exportable a petición. La pregunta «pruebe que este implante era conforme» pasó de una búsqueda en tres registros a una consulta.

Antes
  • La documentación vivía por separado en el proveedor, la planta y la farmacia.
  • Probar la conformidad de un solo implante implicaba juntar tres registros.
  • Una declaración de conformidad caducada era invisible hasta una inspección.
Después
  • Cada expediente de dispositivo se comprueba en integridad y vigencia del certificado en la fecha de uso.
  • Un documento que falta o está caducado se señala antes de liberar el dispositivo.
  • La evidencia de conformidad se guarda por dispositivo, exportable a petición.

Caso anonimizado. Los nombres de los clientes nunca se divulgan sin autorización escrita. Las cifras describen los volúmenes y los controles de este escenario.

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