Chaque dispositif implanté traçable à un certificat valide
Une fonction achats et conformité hospitalière tenue de prouver, dispositif par dispositif, que la documentation était complète et à jour au moment de l’usage.
Qui c’est.
Une fonction achats et conformité hospitalière responsable des dispositifs implantables. Elle doit pouvoir montrer, dispositif par dispositif, que la documentation était complète et à jour au moment de l’usage.
Anonymisé à la demande du client. Les noms des clients ne sont jamais divulgués sans autorisation écrite.
Ce qu’il fallait résoudre.
La documentation vivait à trois endroits — chez le fournisseur, dans le service, à la pharmacie. Prouver la conformité d’un seul implant supposait d’assembler trois registres, et une déclaration de conformité expirée restait invisible jusqu’à ce qu’une inspection la trouve.
À quoi ressemblait la réussite.
- Tenir un jeu documentaire complet par dispositif, contrôlé à la réception
- Vérifier la validité du certificat contre la date d’usage
- Produire la preuve de conformité par dispositif, sur demande
Ce que Ceertia fait ici.
Un cas d’usage pour les dossiers de dispositifs, qui contrôle la présence de chaque document requis et la validité de la déclaration de conformité contre la date d’utilisation. Un document manquant ou expiré est signalé avant la sortie du dispositif du stock.
Chaque dossier de dispositif doit contenir une déclaration de conformité valide à la date d’utilisation.
Comment ça s’exécute, étape par étape.
Le dossier arrive avec ses documents, dans n’importe quel format, de qui que ce soit.
Chaque page est identifiée et mise en regard de la liste des documents attendus. Documents manquants, doublons et pages hors périmètre sont signalés dès la réception.
Chaque règle pose une question au dossier et y répond directement sur les documents, avec page, zone et texte source attachés au verdict.
L’équipe approuve, demande une correction, ou rejette. Aucun dossier n’est approuvé ni rejeté automatiquement.
Ce qui a changé.
La preuve de conformité est désormais stockée par dispositif et exportable sur demande. La question « prouvez que cet implant était conforme » est passée d’une recherche dans trois registres à une simple consultation.
- La documentation vivait séparément chez le fournisseur, dans le service et à la pharmacie.
- Prouver la conformité d’un seul implant supposait d’assembler trois registres.
- Une déclaration de conformité expirée était invisible jusqu’à une inspection.
- Chaque dossier de dispositif est contrôlé en complétude et en validité de certificat à la date d’usage.
- Un document manquant ou expiré est signalé avant la libération du dispositif.
- La preuve de conformité est stockée par dispositif, exportable sur demande.
Cas anonymisé. Les noms des clients ne sont jamais divulgués sans autorisation écrite. Les chiffres décrivent les volumes et les contrôles de ce scénario.
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Apportez un dossier réel à une démo de 30 minutes. Voyez la vérification s’exécuter, preuves à l’écran.